<ruby id="15vlr"></ruby><noframes id="15vlr">

        <address id="15vlr"><form id="15vlr"><th id="15vlr"></th></form></address>

        <address id="15vlr"></address>

        首頁 關于藥石 資源中心 新聞與活動 投資者關系 研發與生產基地
        分子砌塊

        原料藥、中間體及注冊起始物料開發及生產

        路線設計

        快速交付:  早期開發階段,速度是首要原則。基于分子砌塊業務,藥石科技積累了大量化合物合成、放大的經驗,形成了獨特的化合物及相關反應的化學信息庫,幫助化學家在原料藥和中間體的早期工藝研究階段,快速設計工藝路線。


        優化路線設計: 在早期工藝路線設計階段,藥石科技團隊已經綜合考慮安全性、效率、雜質、成本、路線是否易于放大、原料供應可及性以及對環境的影響等多種因素,盡可能在有限的時間內確定更優越的工藝路線,避免到中后期開發階段需要更換路線所導致的時間、成本以及申報風險。

        工藝開發、優化及驗證

        ?  針對各個不同階段特點及要求開展工藝開發

        ?  基于QbD理念進行工藝設計

        ?  以優化質量、效率,成本、PMI(process mass intensity)等關鍵影響因素為驅動進行工藝開發及優化

        ?  與分析研發、工藝安全等團隊密切合作,獲取產品質量、雜質、理化性質等數據

        ?  配備專業的化學工程團隊,與研發及QA團隊合作,展開工藝驗證工作


        生產

        藥石科技具備完善的生產設備設施及能力,從藥物開發到商業化各個階段,確保注冊起始物料、中間體及原料藥供應的靈活性、可靠性以及合規性。


        靈活性

        ?  配備從50L到6,300L各個規格的反應釜,可完成從實驗室級別到公斤級、噸級產品的交付,實現無縫技術對接。

        ?  多功能操作單元可實現多種不同反應類型的合成、生產


        可靠性

        ?  經驗豐富的專業工程及生產團隊

        ?  行業先進的設備設施

        ?  生產基地位于國家級及省級化工園區,具備完善的基礎設施及政策支持

        ?  無縫技術轉移,并且項目在進入車間進行放大生產前,必須經過嚴格的工藝安全評估


        合規性

        ?  浙江生產基地零缺陷通過美國FDA GMP審計,山東生產基地符合ISO9001標準

        ?  遵照OHSAS18001、ISO14001,建立完善的EHS管理體系和執行流程

        ?  已通過全球數十家大型制藥公司、創新藥研發企業及第三方審計


        點擊此處 了解更多生產場地信息

        ? 可以免费观看的av毛片 - 视频 - 在线观看 - 影视资讯 -心晴网