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        申報事務

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        ?  初稿提交:中間體、原料藥和藥品的注冊和相關文件的準備及提交

        ?  答復缺陷函:針對機構所發出的缺陷函進行答復和提交

        ?  E-CTD格式和提交

        ?  注冊后檔案維護:產品生命周期內的修訂和年度報告提交以及其他溝通

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