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        分子砌塊

        分析方法開發及質量控制

        藥石科技專業的分析和QC團隊為客戶提供從中間體、原料藥到制劑開發的全方位服務,包括分析方法開發及驗證,放行檢測和穩定性研究等。


        ?  符合ICH要求的分析方法開發、驗證和轉移

        ?  符合GMP要求的過程控制和放行檢測

        ?  用于雜質或降解產物檢測的強制降解研究

        ?  不同溫度和濕度下的穩定性研究

        ?  使用prep-HPLC,LC-MS,GC-MS,FT-IR和NMR光譜進行雜質分離和鑒定

        ?  基因毒性和元素雜質分析方法的開發和驗證

        ?  參考標準表征和鑒定

        ?  微生物測試

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